从中山新冠试剂看中国体外诊断产业的崛起与挑战

admin 2 2026-01-10 01:52:32

2020年初,新冠疫情席卷全球,在风暴眼的中国,一座以伟人命名的城市——广东中山,悄然成为全球抗疫物资版图上的重要坐标,数以亿计的新冠检测试剂从这里的生产线涌向世界,不仅支撑了中国的动态清零,更在关键时刻输往欧洲、非洲、东南亚,中山,这座以灯饰和家电闻名的制造业之城,几乎一夜之间,成为全球新冠检测试剂的核心供应基地之一。

“爆单”背后:产业链的闪电集结

中山新冠试剂的崛起并非偶然,这里地处粤港澳大湾区腹地,毗邻深圳、珠海,坐拥完善的电子信息、精密制造产业基础,当疫情警报拉响,原本生产医疗器械、电子元件的企业迅速转型,模具厂开始开发生物检测卡外壳,电子企业调整生产线适配试剂条喷码与读取设备,物流网络紧急扩容以应对激增的冷链运输需求。

以中山生物工程有限公司、中山大学达安基因等为代表的企业,在疫情初期便快速研发出核酸、抗原、抗体等多种检测试剂,部分企业的抗原检测试剂盒在2021年先后获得欧盟CE认证、美国FDA紧急使用授权,成功打入海外市场,2021年,仅中山口岸出口的新冠检测试剂就价值超百亿元,高峰期每周有上百个货柜发往全球,这背后,是从原料(如NC膜、抗原抗体)、包材到生产、质检、出口认证的完整产业链在极短时间内的高效协同,展现了中国制造业惊人的灵活性与韧性。

从中山新冠试剂看中国体外诊断产业的崛起与挑战

风口之上:技术沉淀与创新突围

单纯的政策与需求驱动难以持久,中山试剂企业能抓住风口,更深层的原因在于行业长期的技术积淀,早在新冠疫情前,中山已在体外诊断(IVD)领域布局多年,尤其在POCT(即时检验)领域具备优势,一些企业深耕荧光免疫层析、分子诊断技术,为新冠试剂的快速研发奠定了基础。

疫情如同一场高压下的“极限测试”,倒逼产业升级,企业纷纷加大研发投入,推动检测技术向更快速(如15分钟出结果)、更便捷(自测式)、更精准(高灵敏度)的方向迭代,智能化生产车间加速落地,自动化灌装、视觉检测等技术的应用,大幅提升产能与品控能力,这场全球性危机,意外地成为中山IVD产业从“制造”向“智造”跃迁的催化剂,使其在激烈的国际竞争中站稳脚跟。

从中山新冠试剂看中国体外诊断产业的崛起与挑战

后疫情时代:产业何去何从?

随着全球疫情进入新阶段,新冠检测需求断崖式下跌,“后遗症”开始显现,高度依赖单一产品的企业面临订单锐减、产能过剩的严峻挑战,库存积压、价格战激烈,行业洗牌加速,这暴露出中国IVD产业,包括中山集群,长期存在的深层问题:同质化竞争严重,高端仪器与核心原料(如高性能酶、特种膜材)仍依赖进口,在创新性疾病标志物发现、引领性原创技术方面与国际巨头仍有差距。

“中山新冠试剂”的历程,是中国医疗产业发展的一个缩影,它证明了中国制造能够凭借供应链优势快速响应全球危机,但也警示着依赖“机会性增长”的脆弱,未来的出路在于:第一,横向拓展,将疫情期间积累的技术、产能与质量管理经验,转向流感、呼吸道合胞病毒等常态化传染病检测,乃至心血管疾病、肿瘤早筛等更广阔的POCT市场,第二,纵向攻坚,向上突破核心生物原料、精密检测仪器的“卡脖子”环节,向下探索与人工智能、大数据结合的智慧诊断解决方案,第三,生态构建,强化“产学研医”合作,依托大湾区科研与临床资源,从跟随创新走向源头创新。

从“抗疫功臣”到寻求新增长极,中山新冠试剂的故事远未结束,它留下的真正遗产,或许不是庞大的外汇收入,而是让世界看到了中国医疗制造的潜力,也让行业自身更清醒地认识到:唯有将非常时期的“战时速度”,转化为深耕核心技术的“长期耐力”,才能在风停之后,依然翱翔,这座城市的转型之路,也将为中国从“医疗制造大国”迈向“医疗创新强国”提供宝贵的区域实践样本。

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