1、自测新冠是钟南山提出来的。抗原检测利用免疫学原理,可在非实验室的环境中较快完成检测,检测灵敏度和特异性比核酸检测差,但抗原检测作为补充手段可以用于人群的筛查,使用十分方便,随时可以测试,报告快速。
2、可以通过扫码使用“新冠肺炎智能自测工具”进行自测,以初步判断自身感染新冠肺炎的可能性并获取相应建议,从而科学防护、告别焦虑。工具推出背景与目的:在当下特殊时期,人们容易因听到他人咳嗽或自身出现头疼等症状而焦虑,怀疑自己是否感染新冠肺炎。
3、首批上市的五款新冠抗原自测产品由南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物生产。到基层医疗卫生机构就诊且伴有呼吸道、发热等症状的人员、隔离观察人员、有抗原自我检测需求的社区居民三类人群可自测,自测需按说明书完成采样、检测、结果判读等步骤,自测结果不能取代核酸结果。
4、全球首张新冠核酸自测版CE证书由杭州优思达生物技术有限公司获得。以下是具体信息:认证时间与机构:2022年4月22日,优思达自主创新研发的新冠核酸自测产品通过欧盟公告机构(Notified Body)认证,获得IVDD CE证书。该认证需经第三方机构严格技术审查及临床实验验证,难度高、周期长、要求严。
5、美团买药已上线新冠抗原自测产品,用户可居家完成检测,15-20分钟出结果。政策背景与产品合法性根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,社区居民可自行购买抗原检测试剂进行自测,国家药监局已批准相关产品上市。抗原检测作为核酸检测的补充手段,适用于特定场景下的快速筛查。
6、产品获批情况国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物五家企业的新冠抗原产品自测应用申请变更,标志着其正式进入市场。政策背景与检测定位国家卫健委3月11日发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,明确抗原检测作为核酸检测的补充手段。

1、新冠测试仪测试结果不能确定是谁测的。新冠测试仪只能检测样本是阴性还是阳性,样本持有人的身份由相关人员在官方上录入。便携式新冠病毒核酸检测仪可对采集后的核酸样本进行现场检测,无需实验室,25分钟内可得出精准结果。
2、新冠抗原检测试剂两条杠不一定就代表感染了新冠。新冠抗原检测试剂显示两条杠(C和T都有线条),即代表检测结果为阳性,但这并不能直接断定检测人员一定感染了新冠病毒。
3、新冠测试C处出现一条杠表示测试结果为阴性,被检测者理论上不存在新冠肺炎感染,相对安全。新冠抗原自测试纸通常根据C、T区杠的显示情况区分结果。其中,C区为质控区,T区为检测区。
1、自测新型冠状病毒感染可参考以下四个方法:测量体温新型冠状病毒感染的典型症状之一是发热,早期以低热为主(体温通常不超过35℃),病情加重或出现并发症时可能升至39℃以上。建议定期使用水银温度计测量腋下体温,若体温持续高于33℃,需警惕感染可能。

2、打开检测卡包装:取出检测卡,平放在干燥、清洁的平面上。滴加样本:根据说明书要求,在检测卡指定的样本孔中滴加规定数量的样本提取液。等待结果:通常在15-20分钟内观察结果,具体时间根据说明书而定。
3、核酸检测通过采集呼吸道标本(如鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等),检测标本中是否存在新型冠状病毒的核酸。这是目前诊断新冠感染最常用的方法之一,具有高敏感性和特异性,但可能因采样质量或病毒载量出现假阴性结果,需结合临床症状综合判断。抗体检测检测血液中是否存在新型冠状病毒的特异性抗体(IgM和IgG)。
4、美国大多数人一直在用鼻拭子进行新冠快速测试,这也是FDA所认可的。FDA认为没有任何数据表明咽拭子是居家测试的更好和准确的方法。该机构还担心民众自己做咽拭子可能会伤害自己,因为它比鼻拭子更复杂。
5、一般用采样拭子采集鼻拭子等样本,与检测试剂中的溶液混合后,根据试剂指示判断结果,通常15-20分钟内可出结果。抗体检测:检测人体血液中针对新冠病毒的抗体,包括IgM和IgG抗体等。IgM抗体一般在感染早期出现,IgG抗体出现相对较晚但持续时间较长。
1、首批上市的五款新冠抗原自测产品由南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物生产。到基层医疗卫生机构就诊且伴有呼吸道、发热等症状的人员、隔离观察人员、有抗原自我检测需求的社区居民三类人群可自测,自测需按说明书完成采样、检测、结果判读等步骤,自测结果不能取代核酸结果。
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